篇一：质量管理自查制度年度自查报告
质量管理年度?查报告（精选8篇）质量管理年度?查报告（精选8篇） ?苦的?作在不经意间已告?段落了，回眸过去这段时间的?作，有惊喜，也有不?，?常值得我们做好总结和完成?查报告。那么?家知道正规的?查报告怎么写吗？下?是?编为?家整理的质量管理年度?查报告（精选8篇），欢迎?家分享。 质量管理年度?查报告1 根据县市场监督管理局下发的20xx年医疗机构药品质量监督检查?案的通知，我院按照检查?案中的要求进??查，现将?查结果汇总如下： ?、领导重视，管理组织健全?、领导重视，管理组织健全 我院成?了药品质量管理组织和管理制度。药剂科设?了药品质量管理?员负责药品质量管理的?作，确定各岗位职能，并建?健全药品质量管理各环节制度。 ?、药品的管理?、药品的管理
1、我院已经于20xx年9?通过?上集中采购平台采购药品，药品采购?录根据《国家基本药物?录》、《城镇医疗保险?录》及结合临床实际使?确定，并经医院药事管理委员会审核通过，由药库按照?录进??上采购。
2、建?供货单位档案，严格审核供货单位及销售?员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。购进的药品每批次都索取合法的票据并留存。严格执?进货验收制度并建?了药品验收记录。中药饮?的购进严格按照《医院中药饮?管理规范》的要求，从具有中药饮??产经营范围的公司购进，验收?库时认真核对品名、产地、?产企业、产品批号、?产?期、合格标识等内容，不符合要求的?律拒绝?库。
3、根据《药品管理法》及相关药品法律法规制定了药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处?的调配及发放制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度、拆零药品调配管理制度、药品质量事故报告制度等。
4、对验收合格的?库药品，按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放，并实??标管理。药品与?药品分开存放；中药饮?、中成药、化学药品分别储存、分类存放；过期、变质、被污染等药品放置在不合格库（区）。库管员认真执?药品保管、养护管理制度，并采取必要的控温、防潮、避光、通风、防?、防?、防?、防污染等措施，保证药品质量。药品养护?员定期对储存药品进?检查和养护，监测和记录储存区域的温湿度，维护储存设施设备。
5、不合格药品存放在不合格区内，并登记好不合格药品台账。
6、实?药品效期储存管理，对效期不?6个?的药品挂牌警?。报各使?科室进?促?。
7、购进的?醉按规定管理，专柜存放，设有防盗设施，实?双?双锁管理。专账记录，账物相符。 三、药房的管理三、药房的管理
1、药房按照药品的储存要求将药品进?分类摆放与储存，配备了冰箱、温湿度计、空调等养护设施。
2、按照要求药房每?对陈列的药品进?养护，做好养护记录台账，每?上、下午定时监测温湿度，并做好记录，如超出规定范围及时采取调控措施。
3、由药学专业技术?员对处?进?审核、调配、发药以及安全?药指导。调配处?时认真审核和核对、确保发出药品的准确?误，不得擅?更改处?，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处?应拒绝调配，必要时经处?医师更正或重新签字后?可调配。审核与调配?员均在处?上签字。
4、药品调配区域符合卫?要求和调配要求。药品拆零使??具清洁卫?、使?符合要求的拆零药袋并做好药品拆零记录，拆零药品在发放时在药袋上写明药品名称、规格、?法、?量、批号及效期等。
5、药监部门曾多次对本院药品进?抽样检查，未发现假劣药品，全部合格。
6、医院每年组织对直接接触药品的?员进?了健康检查，并建?了健康档案。
7、认真执?药品不良反应监测报告制度，有专?负责信息的收集和报告?作。
8、每年药剂科?员都参加上级主管部门主办的医学教育培训和药学专业知识的培训，并建?了培训档案。 四、医疗器械的管理四、医疗器械的管理
1、我院从合法的医疗器械企业供货单位购进医疗器械，建?供货单位档案，严格审核供货单位及销售?员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格医疗器械。
2、建?了医疗器械购进验收记录，内容包括：购进?期、供货企业、产品名称、型号规格、?产企业、产品注册证号、?产批号、有效期、质量状况、验收结论、验收?员等。
3、按照相关要求索要医疗器械产品的合格证和注册证。
4、医疗器械设?了专柜，按照类别分类储存并标识清楚。 药品质量和管理责任重?，在下?步的管理?作中，我们将以?检?查为新起点，扎实有效地提?药品质量管理，确保?药安全。 质量管理年度?查报告2 为了认真贯彻落实省卫?厅《关于全省开展医疗服务质量管理效益年活动的意见》，我院多次召开有关会议，层层落实，成?了医疗质量管理领导?组，逐级负责，完善医疗质量管理体系，落实各项规章制度和技术操作规范，努?提?我院的服务?平，确保医疗质量，更好的为?民群众的健康服务。针对我院现状，根据《临沂市医院医疗质量检查标准》，进?了?次认真的?查，找出了?前我院存在的问题，为了及时有效的加以改正，重点从以下?个??制定相关措施：
?、进?步提?医务?员的业务素质：?、进?步提?医务?员的业务素质： 认真学习有关的法律法规，制度规范及岗位责任，要求每?个医务?员掌握和遵守法律法规、制度规范及岗位责任、职业道德。做到爱岗敬业，热情服务。上半年院内投资万多元，把名?员送到省、市级医院进修学习，有名?员分别参加了省和市举办的妇科、?科妇幼保健学习班期。同时为了提?医务?员的整体?平，全?提?医务?员的业务素质，每周五定期组织业务学习，定期组织考核，为了确保学习质量，把考试成绩和个?经济效益挂钩，极?调动了?线医务?员学习的积极性。通过学习为每?位医务?员熟练掌握基础理论、基本知识和基本技能打下良好的基础。 每?位医务?员都做到了对技术精益求精、潜?向学、积极进取，在?作和学习中不断提?技术?平。?份，在职职?共撰写发表论?篇，在省级刊物发表论?篇，市级篇。并且在学习中不忘教育全体医务?员在?作中要处处体现以?为本、尊重、关爱、?便、服务病?的??精神。使??卫??员牢固树?了全?全意为?民服务的观念，树?良好的道德形象和职业形象。按照“爱国守法、团结友善、勤俭?强、敬业奉献”的??字公民道德规范，采取有效措施，掀起学习宣传教育活动的?潮。让每个患者感受到在我院就象到了??的家?样，感受到现代医院的?明之风。 ?、完善和开展各项医疗技术：?、完善和开展各项医疗技术： 我院底?薄，临床?作开展?较晚，?对这种现状。领导班?没有因陋就简，?是严把质量关，全?保证业务科室建设符合国家或省的基本标准，并且严格执?各项诊疗技术操作规范，确保医疗技术安全有效。针对?前抗?素滥?的现状，医疗质量管理领导?组没有随波逐流，?是严格规范使?抗?素，控制医院感染，努?减少并发症。 三、三、充分利?现有设备，购置必需的医疗器械，全?提?诊治?平：充分利?现有设备，购置必需的医疗器械，全?提?诊治?平： 充分利?现有的设备，以免造成资源浪费。为了不断提?我院医疗?平，满?临床医疗需要，年初院领导班???于?起点、?标准、严要求，?步到位，多?筹集资?万元购置了半?动?化分析仪、?醉呼吸机、尿?项分析仪、?式?压消毒锅等医疗设备。对现有的设备及时进?保养维修，保证运转正常，操作规范，检查治疗效果安全可靠，计量器具精确可信。 四、建?健全规章制度，严格执?各项操作规程：四、建?健全规章制度，严格执?各项操作规程： 实?规范化管理是提?服务质量的关键，我们始终抓住不放。?先健全制度强化责任。认真落实院长查房制度，?政总值班制度。医技科室强化集体审阅?制度、临床病?随访制度，实验室室内质控制度。临床科室强化?诊医师负责制，住院医师?时负责制、三级查房制度、会诊制度、术前讨论制度、疑难病例讨论制度、死亡病例讨论等项制度。同时认真贯彻执??术分级管理规定，严格掌握?术适应症，严把术中操作关、术后观察关。上半年共完成妇科、产科?术例，??例出现差错事故。医疗质量的提?，同时也带来了良好的经济效益和社会效益，临床业务收??去年同期增长了。 五、保证药品、试剂及医?材料的质量，确保病?治疗安全有效：五、保证药品、试剂及医?材料的质量，确保病?治疗安全有效： 保证药品、试剂、医?材料的质量，做到安全可靠，符合临床使?要求，严格执?《医疗机构药事管理暂?条例》，完善药品不良反应监测?作。依法加强医疗?毒性药品、放射药品等管理?作。并且成?了药品及材料购置管理委员会，采取集中招标采购，从源头上杜绝了采购中的不正之风。 六、改善住院环境，为病?提供良好的就医条件：六、改善住院环境，为病?提供良好的就医条件： 根据医疗管理领导?组提出的处处体现??精神，?切为?便患者服务的要求。我院在今年年初对我院的环境做了整体规划，投资万元改造病房和治疗室以及院内环境，做到了环境幽雅、整洁?净为患者提供了?便优质、温馨舒适的诊疗和康复环境。
质量管理年度?查报告3 ?、主要?标责任?、主要?标责任
1、监督抽查计划完成率达到100%（按规定程序获得企业关停并转、拒检证明材料的，视同完成计划）。
20xx年，我院经过仔细调查论证，确定省级监督抽查计划15类产品516批次。?年底，实际完成监督抽查14类产品454批次，63家企业未抽样。未列?监督抽查产品是车速?程表，由于该产品标准换版，且我院该产品尚未按照新标准要求通过计量认证，所以事先报告省局监督稽查处，取消该产品全部计划50批次的监督抽查。其余12家企业中，5家为许可证到期注销，7家处于停产状态，并按规定获得企业关停并转等材料。
2、承检机构内部严格实?抽检分离（因现场抽检确需参与的除外）。严格按抽样范围和抽样程序抽样，不得出现影响检验结论的后果。 我院严格执?抽检分离的规定，全部产品除仪表车床、数控机床、混凝?管桩三类产品属现场检验外，其余产品抽样都按抽检分离的原则进?。在产品抽样过程中，我院严格按抽样范围和抽样程序，进?事前、事中、事后全程监控。抽样?作实施前，各检测室按评价规则要求提交抽样?案?管理部门备案。管理部门设?专?对抽样?案进?审查，不合格有问题的，退还检测室修订；合格?问题的汇总后统?交?受理窗?。窗?受理?员按照抽样?案对抽样范围和抽样程序进?事中监控。监督抽查?作完成后，由管理部门对抽样活动进?最终审查把关。由于我院严格执?抽检分离的规定，切实按照抽样范围和抽样程序抽样，抽样?作完成良好，没有出现影响检验结论的后果。
3、符合所承担任务的计量认证能?要求，不得擅?分包或委托其他机构完成抽样任务。 我院承担的省级监督抽查任务的产品均通过计量认证，具备计量认证能?能够独?完成检验?作，抽样?作全部由我院??完成，不需要，也没有擅?分包或委托其他机构完成抽样任务。今年年初1季度车速?程表抽样过程中，发现该产品标准换版，我院需通过计量认证后?能实施检验?作，于是马上报告省局监督稽查处，取消该产品全部计划。
4、不得出现检验项?缺项、检验结果判定错误及篡改、伪造检验数据等严重问题。 凡是检测室出具的监督抽查报告及原始记录均要经过我院管理部门严格检查核对，未经我院管理部门严格检查核对的监督抽查报告及原始记录?律不得上报。20xx年全年，我院管理部门严格检查核对，未发现检验项?缺项、检验结果判定错误及篡改、伪造检验数据等问题。
5、妥善保管备样和不合格样品，不得出现因失效或处置不当?造成受检单位异议?法受理等情况。 我院样品库设有专门存放区，妥善保管备样和不合格样品，实?严格管理。全年来没有出现因样品失效或处置不当?造成受检单位异议?法受理等情况。
6、不得擅?公开检验报告或者其数据、结果。严格按规定做好保密?作；我院有制度专门管理检验报告或者其数据、结果，严格强调?作纪律，做到抽样前不事先通知被抽查企业，检验后不擅?公开检验报告或者其数据、结果，按规定做好保密?作。
7、严格遵守廉政建设和?风建设的各项规定，不得向监督抽查受检企业收取任务费?，不得以监督抽查之名进?与监督抽查?关的活动。 我院加强廉政建设，加强对监督抽查?员的教育，要牢记使命，忠实履?职责，要求监督抽查?员不得接受被抽查企业的馈赠，不得利?监督抽查?作之便牟取利益。我院还加强对监督抽查?作的事
前、事中与事后的检查督促?作，确保监督抽查?员做到廉洁?律。通过廉政建设和强化检查督促，我院职?洁??爱、廉洁奉公，没有发?违记违规情况，做到抽样?作零投诉。 ?、各环节?作质量要求?、各环节?作质量要求
1、抽样 ?是严格按照抽查计划和评价规则执?，未出现超范围、超权限、超批次以及违反程序抽样等的违规?为。 ?是通过对抽样单和企业信息调查表的检查，基本情况较好，做到填写内容基本准确，内容基本齐全，?漏填现象。但仍存在?些不?与错误：有的是部分?政区域填写错误，有的是抽样单和企业信息调查表中相同内容出现不?致等问题。对于发现的不?与错误，责令相关检测室重新核对抽样单及企业信息调查表，补充填?数据，做到正确?误。 三是抽样?作完成后，及时将抽样情况以快递形式送达企业所在地的市和县（市、区）质量技术监督局。备样按照评价规则规定要求封存放置，确保备样的有效性。 四是今年我院未在流通领域进?抽样。
2、检验 ?是在检验中严格按照现?有效评价规则确定的检验依据、项?、顺序、判定原则进?检验和质量判定。对检验报告进?认真检查核对，发现有个别报告未按照评价规则中的检验顺序出具，责令相关部门整改，现已整改完毕，符合要求。 ?是严格按本院的质量管理体系运?，有专?负责保存记录、检验原始?件及资料。
3、检验结果 ?是在数据上报前，设专?负责数据审核?作，重点审核产品名称、是否指数代表品、所属?业、销售收?和综合判定等重要数据，经审核上报数据准确?误，?可上报。 ?是加强监督抽查?员的培训?作，提?监督抽查?员的业务?平。我院召开监督抽查?作会议，培训监督抽查?员撰写检情分析报告的能?。通过培训使我院监督抽查?员掌握产品检情?法、分析情况，提?撰写检情分析报告，要求按编写格式上报的检情分析报告，做到正确、全?、深?。 三是我院按规定时间向相关县局、市局和质量分析牵头单位以快递形式报送数据材料，并保存发放记录。
4、样品处置 我院在向企业寄送检验报告同时，附有样品提取通知单，规定企业在6个?内前来领取样品，并保存领取记录；对检验不合格的样品，我院存放在样品库，单独保管。 三、存在的不?问题三、存在的不?问题
1、有部分抽样单和企业信息调查表填写不够规范，存在不?致的情况。
2、部分监督抽查?员撰写检情分析报告的能?还不够强，内容粗浅、重点不突出。 四、下?步的整改措施四、下?步的整改措施
1、我院拟对监督抽查产品所涉及的标准进?逐?核查，发现标准改版、换版等?即确认是否需要修改评价规则或申报计量认证。
2、加强对抽样单和企业信息调查表填写的检查，凡不够规范的，必须重新填写。
3、继续对监督抽查?员撰写检情分析报告的能?进?培训，切实提?检情分析报告的质量。 五、?作建议五、?作建议 建议省局同志多来我院帮助?作，做?些业务辅导，介绍先进?作经验，切实提?我院的业务?作能?，做好产品质量监督检验?作，促进各项?作的全?发展。 我院对照《省产品质量监督检验?作质量责任书》的要求，虽然?作做得较好，?查情况合格，但根据不断发展的产品质量监督检验?作新形势和上级领导部门提出的新要求，我院仍要努?，决不能丝毫懈怠。要进?步加强作风建设、严格?常管理、抓好?作质量、强化督促核查，以求真务实的?作作风，以创新发展的?作思路，奋发努?，攻坚破难，把各项产品质量监督检验?作?作提?到?个新的?平，认真努?完成省局交办的各项任务，为开创产品质量监督检验?作新局?勤奋努???作。 质量管理年度?查报告4 按照上级主管部门要求，xxx认真贯彻落实了《转发交通部办公厅关于开展20xx年度公路?程质量安全综合督查?作的通知》?件精神，进?步规范了农村公路?程建设质量安全，并对此项?作做专项安排，具体如下： ?、明确质量?标，质量责任落实到??、明确质量?标，质量责任落实到? 以“湘宇?等级公路建设开发有限公司”为项?法?制单位，分项?建?各项?分公司，按照项?法?制、?程招投标制、社会监理制、合同管理制以及?程质量责任终?制的总体要求，建?健全公司规章制度，全?位实?“质量、进度、资?”的控制与管理，根据各?程项?的特点，分别明确质量?标，并签订质量?标责任状，建设质量终?责任制档案，?旦出现质量事故，视情节轻重，给予相应的责任?以经济处罚及?政处分，将?程质量管理责任层层落实到?，这?举措使参建?员质量意识、责任???增强，施?质量得到切实的保证。 为强化?程质量?标管理，我们主要做了以下两个??的?作：?是切实提?参建?员的素质，对参与施?的所有管理?员和民?队伍采取岗前培训学习，使他们掌握施?技术规范，明确施?要求；?是实?质量与?标责任奖挂钩，市局按季度、半年、年终对各项?公司进?综合考核评?，其重点是对?程质量奖罚兑现，规范施??为，通过考核，对施?队伍触动很?，施??员责任??为增强，推动了整体?程质量的"提?。 ?、健全质量保证体系，把好市场准?关，为?程质量管理打下基础?、健全质量保证体系，把好市场准?关，为?程质量管理打下基础 （?）把好施?及监理单位的准?关。各项?程项?施?和监理招标均在省厅、省局的指导下进?，其中省道1811线?期和衡枣?速公路祁东连络线均?向社会进?了公开招标，通过招标择优选择施?单位和监理单位，打破了?程地域局限，对加强管理、提?质量、降低造价起到了积极的作?。 （?）把好施??员及队伍的准?。在?程开?前，由项?分公司或市局质监科组织管理?员进?培训，通过岗前培训考试合格者，颁发上岗证，?能参予?程建设。施?民?队伍需凭每年市局年审过的民?队伍《施?许可证》?可进场施?，坚决清退责任?不强、技术?平低的施??员，使每?个参予?程建设?员有较强的管理和操作能?，确保了施?队伍的素质。 （三）健全质量保证体系。全?推?“施??检、专业监理、政府监督”的三级质量保证体系，每个项?经理部都成?了质量管理领导?组，制订并完善了有关施?质量管理规定和质量管理措施，市局及所属各单位由?政?把?任质量领导?组组长，切实加强组织领导；聘请专家、学者，解决技术难题、确定重?技术?案。
成?由?程管理部及中?试验室主要?员参加的质量检查组，加?了对?程质量的检查?度，通过严格的质量检测?段，对施?阶段和各个环节实?全?质量管理，按规定频率进?质量抽检，凭数据反映质量的真实情况；各项?部成?以质检负责?为?的质检机构，加强?程质量?检?作，严格按技术规范规定的频率和办法进??检，?程施?中没有进??检或?检不合格的?程，不得报请监理验收，不得擅?进?下道?序施?，?地试验室认真做好?地检测试验?作，随时对各种进场材料及施?质量进?严格的试验检测，以试验检测数据控制?程质量，消除质量隐患。通过三级质量保证体系，对?程质量进?有效监控，对查出的质量问题及时下发指令，要求监理单位严肃处理并及时反馈，为?程质量管理打下了坚实的基础。 三、精?组织施?，加强质量全过程控制三、精?组织施?，加强质量全过程控制 ?是以创建精品?程为核?加强质量宣传。在所属各项?分公司、驻地施?单位以及?程施?现场，通过悬挂横幅、张贴标语、办宣传栏、宣传简报等多种形式进?质量宣传教育，营造良好的质量氛围。 三是重视质量通病的治理。市局针对施?中遇到的质量难题，抽调业务??组成QC科技攻关?组，收集??资料，综合吸收国内其他?程项?较为成功的经验，实?动态监控与研究，收效明显。如在黄?路基施?中，填挖接合部采?强夯压实，挖?段采?冲击碾压，保证了黄?路基地压实度；红砂岩路基填筑技术的探讨；在处理桥头跳车??，桥头台背采???格栅、灌浆、填筑透?性材料等措施，保证了桥头台背的压实度，在伸缩缝安装时，先铺筑路?，再安装伸缩缝。 ?是加强施?质量过程控制。每项?程?地开?前，抽调业务素质?的专业技术?员，负责编撰施?组织设计。针对?程质量中可能出现的问题，制定细致的控制措施，在?程实施过程中认真予以落实。如在省道xxx线路基??施?中，通过在取?区洒?闷料，挂线控制填?厚度等措施，使??压实度的抽检合格率达到100。衡枣?速公路祁东连络线全线?部分为红砂岩，公司针对施?难度?的特点，采取铺筑试验路段，确定了施?技术指标，如红砂岩填筑最?粒径、最?压实厚度、最?压实遍数，以及??含量?例等，项?公司明确重点部位和重点?程质量要点进?重点管理。经常对?地进??常检查，发现问题及时解决，通过下发?作指令、停?令、返?令等形式对?程存在的问题及时指出，使?程质量不留隐患。省道xxx线项?公司和衡枣?速公路祁东连络线项?公司各停?整顿?次和三次；对隐蔽?程实?全过程旁站监理，有?的地加强监管，使?程质量全?达标，不留死?。 四、采取的措施四、采取的措施
1、为确保公路建设施?安全，交通局专门成?了安全?产?作领导?组，并由副局长苏宏具体负责公路建设施?的安全?产?作，从贯彻安全?产?作指导思想，到建?健全安全?产责任制，从加强安全?产法规的学习，到各项安全法规的贯彻落实，从加强公路建设施?现场的安全管理到内部?员的管理，各公司严格要求，明确责任，并在开展公路建设开?前，与交通局签定安全?产责任状，确保公路建设施?安全。开?以来，交通局安全?产领导?组对整个施?现场进?了安全?产检查，及时增设安全防护栏、车辆通?标志牌等警?标志，消除安全隐患，保证了施?安全。
2、为确保?程质量，杭锦后旗交通局成?“四级管理”制度：企业?检、社会监理、政府监督、业主管理，在施?单位每进?完?道?序之后，进?施?单位?检、监理抽检、业主验收，确保?程每?道?序符合施?规范及设计要求。交通局成?质量监督?组，对路槽施?不符合要求的段落，进?了严格的检查、验收，最终使?程质量达到要求。 质量管理年度?查报告5 根据《医疗机构药品监督管理办法（试?）》的要求，我院对20XX年医院药品质量管理?作进?
了?查，现将?查结果报告如下： ?、领导重视，管理组织健全?、领导重视，管理组织健全 院领导?度重视我院药品管理?作，成?了医院药事管理?组和药物治疗管理?组，负责监督、指导本院药品的采购、审批?作，科学管理药品和合理?药，药剂科具体负责药品调配、药品质量管理?作，各岗位建?有明确的岗位职责并认真执?。 ?、加强管理，建?健全药品质量管理制度和药剂?作制度。?、加强管理，建?健全药品质量管理制度和药剂?作制度。 医院建?健全了《抗菌药物分级管理制度》、《药剂科?作制度》、《药房配?查对制度》、《药品采购管理制度》、《药品养护?作制度》、《药剂?员岗位职责》等?批管理制度，通过制度的建设，医院对药品质量管理?作和药剂?作的管理有了较好的提升。 三、加强业务知识培训学习，提??员专业素质。三、加强业务知识培训学习，提??员专业素质。 医院每?都组织职?进?业务学习，学习药事法规和药学专业知识，并进?相关的考核测试，并建?培训档案，进?步提?了职?的专业技能和专业知识。 四、加强药品的管理?作，注重药品质量。四、加强药品的管理?作，注重药品质量。 严格执?上级管理部门关于药品采购的管理规定，我院的药品采购是通过?西壮族?治区药械集中采购平台采购药品，药品采购?录根据《国家基本药物?录》、《城镇医疗保险?录》、《新农合医疗基本药物?录》及结合临床实际使?确定，并经医院药事管理?组与药物治疗学管理?组审核通过，院领导批准，由药剂科按照采购?录在?西壮族?治区药械集中采购平台按中标价采购中标药品。建?供货单位档案，严格审核供货单位及销售?员的资质，确保从有合法资 格的企业采购合格药品。我院严格按照上级卫?管理部门和药监部门的管理规定，从具有药品经营资格的企业中标药品经营企业?西健?药业采购购进药械。备案了药品经营企业的《营业执照》、《药品经营许可证》、《GSP认证证书》、销售?员的授权书原件和?份证复印件，签订了药品质量保证合同。根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处?的调配及处?管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。购进的特殊管理药品按规定管理，专库存放，设有防盗、监控设施，实?双?双锁管理。专账记录，账物相符。购进的药品有供货单位的合法税票及详细清单，清单上载明药品通?名称、?产?商、批号、规格、数量、价格等内容，执?进货验收制度，购进药品双?验收，并建?真实、完整的药品验收记录。药品验收记录包括药品通?名称、?产?商、规格、剂型、批号、有效期、供货单位、数量、价格、购进?期、验收?期、验收结论等内容。药品、器械购进验收记录，领?记录完整，发放?、领??双签名负责，记录在案可查。实?药品效期储存管理，对效期不?6个?的药品在管理系统?警，报各使?科室进?促?。 药房、药库每?对药品进?巡查与养护，每?进??次药品、药械的过期报损、霉坏变质报损?作，办理好报损报批?续和销毁报批?续，作好销毁记录，销毁?、监督?双签名，全年共报损过期药品11批次。药房、药库都安装了空调设备进?温湿度调控、有冰箱贮藏相关药品，药品都能按照贮藏要求贮存。 五、加强药房的管理?作。五、加强药房的管理?作。 按照药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外?药分开存放、易串味单独存放、每?对陈列的药品进?养护，监测温湿度，如超出规定范围，及时采取调控措施。由依法经资格认定的药学技术?员负责处?的审核、调配?作。药学专业技术?员对处?进?审核、调配、发药以及安全?药指导。调配处?时严格执?“四查?对”制度，确保发出药品的准确?误。不得擅?更改处?，对
有疑问、配伍禁忌、超剂量处?应拒绝调配，必要时经处?医师更正或重新签字后?可调配。审核与调配?员均在处?上签字。严格执?处?管理的相关规定，处?开具当?有效，处?药品剂量?般不超过7??量；急诊处??般不超过3??量；特殊药品应严格使?专?处?，药品处?保存2年。每年对直接接触药品的?员进?了健康检查，并建?健康档案。直接接触药品的?作?员未患有传染病或者其他可能污染药品的疾病，?体健康。 六、认真执?药品不良反应监测报告制度。六、认真执?药品不良反应监测报告制度。
20XX年我院共向药监部门报告药品不良反应8例、药械不良反应1例、药物滥?50例。 质量管理年度?查报告6 按照市?品药品监督管理局的指?和条例规定，在院领导的组织下重点就全院医疗器械、设备进?了全?检查，现将具体情况汇报如下： ?、加强管理、强化责任、增强质量责任意识?、加强管理、强化责任、增强质量责任意识 配备医疗器械质量管理?员，从事医疗器械质量管理?作?员具备医疗器械相关专业知识，熟悉相关法规，能够履?医疗器械质量管理职责，有效承担本我院医疗器械的质量管理责任，指导、监督并对质量管理制度的执?情况进?检查、纠正和持续改进，收集与医疗器械使?质量相关的法律、法规以及产品质量信息等，实施动态管理，并建?档案，督促相关部门和岗位?员执?医疗器械的法规、规章，审核医疗器械供货者及医疗器械产品的合法资质，负责医疗器械的验收、采购及维护维修，检查医疗器械的质量情况，监督处理不合格医疗器械，组织调查、处理医疗器械质量投诉和质量事故，组织开展医疗器械不良事件监测及报告?作，建?覆盖质量管理全过程的使?质量管理制度。 ?、对医疗器械的采购、验收、?库的?查?、对医疗器械的采购、验收、?库的?查 为保证购进医疗器械的质量和使?安全，杜绝不合格医疗器械进?，我院建?了《医学装备采购、验收、?库管理制度》、《?型设备招标采购制度》以及《医学装备档案管理制度》，按照《医疗器械使?质量监督管理办法》的规定，重新整理了我院的采购验收记录，和医疗器械相关资质的档案，并登陆国家?品药品监督管理局?站对医疗器械的注册证号进?核实，杜绝?证购?、假证购?、?合格证明购?、进?医疗器械?中?说明书、中?标?、中?标签的购?、过期使?，保证医疗器械安全、合法使?。 三、对医疗器械库房存储条件的?查三、对医疗器械库房存储条件的?查 为保证在库储存医疗器械的质量，我院对材料库库房，检验科库房以及各科库房进?了检查，包括储存的温度、湿度和周围环境是否符合在库医疗器械的储存条件。我们还组织专门?员做好医疗器械?常维护?作。 四、对三类医疗器械的?查（重点植?性医疗器械）四、对三类医疗器械的?查（重点植?性医疗器械） 植?性医疗器械属于?风险医疗器械，为了保证?民群众使?植?类器械安全、有效性，本院特制订了《植?性医疗器械购进管理制度》。对购进的医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出严格的规定，对植?性医疗器械所提交的?系列资质，按照相关法律法规的规定进?严格的审核审验。加强植?性医疗器械的信息管理，建?健全植?性医疗器械采购、?库、出库、使?、报废等审查制度，详细记录产品信息，所有信息归?患者的病例档案进?管理。 五、对可疑不良反应事件的医疗器械的检测管理五、对可疑不良反应事件的医疗器械的检测管理 加强不合格医疗器械的管理，防?不合格医疗器械进?临床，我院特制定了《医疗器械不良事件报
告制度》。如有医疗器械不良事件发?，应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报医疗器械监督管理部门。 六、对医学装备的维修、维护与售后服务的?查六、对医学装备的维修、维护与售后服务的?查 为了使医疗设备处于安全使?状态，以及符合技术要求标准，我院制定了《医疗设备保养与维修制度》，按照规定制作了《医疗器械维修维护保养记录》，对设备的故障原因、需要更换的配件，维修后的状态都有记录。我院还对急救类医疗设备做了《急救、?命?持类医疗设备检查记录》，要求各科室每天做好急救类设备的检查?作，保证设备处于待?状态。 七、?查中存在的问题和需要改进的地?七、?查中存在的问题和需要改进的地? 经过这?段时间的?查?纠，我院的医疗器械管理变得更加正规化，但是从中也存有?些问题，例如：库房过期、不合格的医疗器械不能及时销毁，库房的分类、分区摆放不合理，还有未对从事医疗器械维护维修的技术?员开展培训考核?作。 ?、我院今后医疗器械?作重点?、我院今后医疗器械?作重点 切实加强医院医疗器械安全?作，杜绝医疗器械安全事件的发?，保证??患者的使?医疗器械安全，今后我们打算：
1、进?步加?医疗器械安全知识的宣传?度，落实相关制度，提?医院医疗器械安全责任意识。
2、增加医院医疗器械安全?作?常检查、监督的频次，及时排查医疗器械安全隐患，牢固树?“安全第?”意识，定期对从事医疗器械维护维修的技术?员开展培训考核?作，提?服务?平。
3、继续与上级部门积极配合，巩固医院医疗器械安全?作取得的成果，共同营造医疗器械的良好氛围，为构建和谐社会做出更?贡献。 质量管理年度?查报告7 为加强我院药品质量管理规范化建设，提?我院药品质量管理整体?平，保障药品使?安全有效，从6?份以来，我们按照市?品药品监督管理局制定的《莱西市医疗机构“规范药房”检查评定指导标准》进?了充分的准备创建?作，为迎接上级监管部门的现场验收，我们从制度建设到药品的购进、储存、调配和使?全过程质量控制进?了?查。现将?查情况汇总如下： ?、领导重视，管理组织健全?、领导重视，管理组织健全 我院成?了以院长为组长、分管院长为副组长、相关科室主任为组员药事管理委员会，负责监督、指导本院药品质量管理?作和合理?药。药剂科设?了药品质量管理员具体负责药品的质量管理?作，明确各岗位职责，并建?健全药品质量管理各环节制度，包括有药品的购进、验收、储存、养护制度、特殊药品管理制度、冷藏药品管理制度、处?的调配及处?管理制度、近效期药品管理制度、药品不良反应报告制度、职责及质量管理资格制度执?情况检查与考核办法；药品购进、验收、储存、养护不合格药品处理程序等等。 ?、药品的质量管理?、药品的质量管理
1、我院药事管理委员会根据《国家基本药物?录》、《城镇医疗保险?录》、《农村合作医疗基本药物?录》及临床使?确定了本院药品采购?录并审核通过，由药剂科按照采购计划进??上采购。
2、为确保从具有合法资格的企业采购合格药品，建?合格的供货?档案，严格审核供货单位及销售?员的资质；所有购进药品均有真实完整的验收记录；购进的?醉及精神的药品按规定管理，专账记录，专柜存放，实?双?双锁管理，设有防盗设施；实?药品效期管理，对效期不?6个?的药品挂牌
警?；严格按照药品的储存条件对药品进?储存并定期养护。保证药品购进、储存等环节的质量。 三：药房的管理三：药房的管理 按照要求从药品摆放、养护、处?的调配；严格执?处?管理的相关规定；每年对直接接触药品的?员进?健康查体；认真执?药品不良反应监测报告制度，有专?负责信息的收集和报告?作等??对药房“规范化”建设实?动态管理，确保药品使?过程的质量安全。 药品质量和管理责任重?，通过?检?查，下?步我们将加强以下?个??的?作：
1、加强?危药品和抗菌药品的管理和使?。
4、加强药学专业技术?员的继续教育培训。
5、加强对各项管理制度执?情况的检查考核及评审。
6、认真落实好药品不良反应报告制度，严密监测，及时报告。
7、设?咨询台、意见箱，积极主动向公众药物咨询服务。 通过“规范化”药房的创建达标，我们将积极建?以“病?为中?”的药学保健?作模式，开展以合理?药为核?的临床药学服务。 质量管理年度?查报告8 为贯彻落实旗?品药品监督管理局对我院药品、医疗器械质量检查，保障?民群众使?医疗器械安全有效，规范药品使?和管理。医院成?了以院长为组长的?查?组，按照西乌旗卫?局印发的《关于切实加强各级医疗机构药品、医疗器械安全管理?作的通知》和《药品管理法》《药品使?质量管理规范》《规范药房的标准》逐??查，逐?对照，?查?组做了?量细致的?查?作，?查报告如下： ?、机构、?员与制度：?、机构、?员与制度： 我院具有《医疗机构执业许可证》等合法资质。设?了药品质量管理机构，由分管院长、药械科负责?、药房负责?、质量负责?、采购员组成，明确各级?员和机构的职责。同时，已制定的各项质量管理规章制度作为保障，并认真组织实施。同时建?健全了我院药事管理委员会、临床合理使?抗菌药物监督指导?组等。 我院害建?了继续教育培训计划，重点培训了《中华?民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》《医疗器械监督管理条例》、《抗菌药物临床应?指导原则》、《抗菌药物临床应?管理办法》、《处?管理办法》、《内蒙古?治区2013年抗菌药物临床应?专项整治活动?案》等法律法规、民族药品及医疗基本理 论和旗卫?局印发的关于加强药品、医疗器械监督管理、存放保存、使???的规范性?件等来提??员素质，进?步规范了药品、医疗器械从采购、验收?库以及存放保管到使?等所有环节，严格按照规定进?。对从事药品?作的直接接触药品的?员每年都进?健康体检，并建?健康档案，确保药品使?过程中安全有效。 ?、采购与验收：?、采购与验收： 严格按照上级卫?局制定的药品集中采购制度进?药品采购。从具有药品?产、经营资格的企业购进药品；药品?库验收严格按照标准操作规程进?，严格按法定质量标准和合同质量条款对购进药品、售后退回药品的质量进?逐批验收。 三、落实规范药房管理制度：三、落实规范药房管理制度：
严格按照规范药房的标准，对全院的蒙西药房、药库进?管理。 四、药品储存与养护：四、药品储存与养护： 仓库分为药品库、医疗器械库，各库均分合格区、待验区、不合格区，各区按规定实??标管理，即合格区为绿?，待验、退货区为黄?，不合格区为红?。在验收合格后，严格按照药品储存、养护制度对药品专库，分类存放，根据药品储存条件和要求储存于相应的库区，药品按批号、有效期集中堆放，按批号及效期远近依次或分开堆码，对近效期药品每?填报效期表。 五、药品的调配：五、药品的调配： 药剂?员调配药品时，必须凭注册的执业医师开具的处?进?，?经医师开具处?不得调配药品，药品调配?作严格按照四查?对的要求进?调配，发放应当遵循“先产先出”，“近效期先出”和按批号发放的原则。 六、不良反应监测：六、不良反应监测： 建?药品不良反应监测管理?组，指定专职或兼职?员负责药品不良反应报告和监测?作，建?和保存药品不良反应监测档案，主动收集药品不良反应，通过国家药品不良反应监测信息?络报告，报告内容应当真实、完整、准确。 七、特殊药品：七、特殊药品： 特殊管理药品具有符合规定的安全储存措施，实?双?双锁，帐物相符等五专管理。购?特殊药品应实?货到即验、双?开箱、清点到最?包装，并有专?验收记录，退回、过期失效、不合格的特殊管理药品及按规定收回的废弃物等应在卫?部门监督下销毁，销毁记录应符合要。 ?、检查中发现的问题：?、检查中发现的问题： 通过?查?组对医院使?药品各个环节，质量管理?作进??查，从?员机构、管理制度、硬件设施、管理记录等??进?全?细致的?查，基本上能达到药品使?质量管理规要求，但也发现了些不?之处，药库、药房、门诊部药房等涉及药械的个别地?，卫?较差，药品排列不整齐，排序不够规范，分区不够明显，书写记录不够详细等不?之处。责令各科室相关?员务必按制度认真整改，并落实到?。 九、整改情况：九、整改情况： 我院在?查与互查的基础上分别整改了以下?个问题：
1、制订了易混淆药品的制度与标识，并贴在了分类出来的易混淆药品旁边。
2、制订了以民族医药为主的在职教育培训制度及培训计划。
3、制订了医疗器械进货检验记录制度。
4、制订了医疗器械不良事件监测制度。
5、加强了?型医疗设备的养护与保养。补写了医疗器械检查、养护及相关记录，并且将长期执?。
6、加强了不良反应和医疗器械不良事件监测?作。 在实际?作与实施中，可能存在?些容易被忽视的、细微??的问题，望上级领导对我院的?作提出宝贵意见。在以后的?作中，?定再接再厉，把我院的药事?作做得更好，保障?民群众的?药安全。
篇二：质量管理自查制度年度自查报告
质量管理体系?查报告范?质量管理体系?查报告范? 时间是悄?声息的，转眼间，岁?匆匆，?段时间的的?作告?段落了，回顾这段时间的?作，取得了成绩，也存在着问题，是时候认真地做好?查报告了。你还在为写?查报告?苦恼吗？以下是?编帮?家整理的质量管理体系?查报告范?，希望对?家有所帮助。 质量管理体系?查报告1 按照药品监督管理局要求和指?精神，我公司与20XX年X?X?下午，由质量受权?组织?产、质量、销售、采购、仓储、设备等部门负责?，就药品?产管理规范（GMP）执?情况、质量受权?制度落实情况等进?了?查?评，现将?查情况汇报如下： ?、药品?产质量管理规范（GMP）标准执?情况
1、关键岗位?员 根据公司的组织机构图，公司设有董事长、总经理、质量部、?产部、销售部、供应部、物料部、?程部。 按照国家有关规定，设?质量授权?岗位，并明确其职责：具有独??使成品放?审核的职责，具有批准物料供应商的职责。 车间?产?员均为初中以上?化，质量部AQ、QC均为医药中专以上?化。 公司制定有?员培训考核上岗制度和健康体检制度，对所有员?每年按照岗位不同均制定有相应的培训计划，计划的执?、考核均有专?负责。 对直接接触药品的员?实?每年?少体检?次，平时发现?体不适?即上报管理部门，确保直接从事药品?产?员?呼吸系统、消化系统疾病和?肤病、精神病，对从事质量检验监控的?员还要求??盲。以确保产品质量。
2、质量管理部门 质量管理部门分质量保证和质量控制两个部分。并实?质量受权?制度，质量受权?负责产成品的放?审核和供应商的批准。 本部门具有独?履?质量管理的职能，并直接向总经理负责： 有质量否决权：不合格的物料不得投??产，不合格的中间体（半成品）不得转?下?个?序，不合格的成品不得出?销售。
不合格物料、成品的处理权：对于经过抽样检验确认不合格的原料、辅料、包装材料、中间体（半成品）、成品有最终处理的决定权和处理过程的监督权。 具有对物料供应商质量保证体系审计、评估、决策权：对采购部选择的物料供应商，其资质、产品质量情况、?产?艺情况、质量保证及控制能?等情况有评估和必要的现场实地考察权利，有是否作为该物料合格供应商的决策权利；采购部门只能在质量保证部门考察评估合格的供应商那?采购供应商资格审查表中确定的物料。 具有对?产过程的监督控制职能：车间?产的每?个过程，质量保证部门有全程监控职能。 具有对物料、中间体（半成品）、成品按照制定的质量标准及检验操作规程进?检验及留样，并及时如实出具检验报告的职能：在标准的执???，我公司实?的是在法定标准基础上的企业内控标准，内控标准?于法定标准，对物料、成品合格与否的判定以企业内控标准为准。 质量管理部现有?效液相?谱仪、等检测仪器20余台（套），检测仪器计量校验合格，性能稳定，基本能满?现有产品质量控制需要。
3、物料供应商的管理： 供应商的选择原则、审计内容及认可标准： 我公司物料采购制定有供应商审计管理规程，根据公司?产品种所使?原料、辅料、包装材料的各?特点，确定基本供应商的选择原则： 药材：我公司主要以中药饮?为主，因此，选择中药材供应商的基本原则为正规药材（饮?）经营单位，具有相应的证照，有较完善的质量保证体系，质量管理?员资质合格，公司周边有较多市场客户群体，近两年没有质量事故或不良记录；能满?供货需要。 供应商审计?员的组成： 以质量受权?为主，有质量管理部门经理，采购部经理，?产部经理及相关专业技术?员组成，经综合审核评估后，质量部经理签署意见，对供应商审计合格者，由质量部经理将审计资料报质量受权?签字存档，作为合格供应商资料档案，对供应商审计不合格者，重新选择供应商。
4、物料管理 按《药品?产质量管理规范》（2010年修订版）的有关要求，我公司制定有详细的物料管理?件系统。 仓库配有经验丰富的管理员，能严格执?各项管理规程，仓库分别设有药材常温库、药材阴凉库、毒性药材库、内包材库、成品常温库、成品阴凉库，仓库均实?质量状态标志管理，在库区内?黄?表?待验，绿?表?合格，红?表?不合格；物料进库前进在验收区?初检合格、填写验收记录、必要时按照有关规定对该批?库物料进?编制批号，由质量部门按照取样规程取样，挂已取样状态标识牌；并按照确定的检验标准操作规程进?检验，依据批准的内控质量标准进?判定，QA执?《物料审核放?管理规程》，经审核合格后发放物料放?审核单，仓储部依据质量保证部发放的《物料放?审核单》及检验报告书，将黄?待验状态标志换绿?合格状态标志，并填写物料分类帐及货位卡，货位卡、检验报告、合格状态标志挂放该批物料明显位置，便于管理和识别。对于初验不合格的物料、请验后质量部判定为不合格者，?即移?不合格区，挂红?不合格状态标志，执?《不合格品管理规程》。库房内设计有通风、除湿、降温的设施，我公司制定有每?定时检查温湿度的管理?件及温湿度记录。 库房门?设计了杀?灯和防?板以防?昆?及??和其他动物的进?。物料发货执?“先进先出”的原则，计量称重有复核，记录完整，有发、领?双重签字。
5、?产卫?管理 公司始终把“建?健全质量保证体系，确保每?环节都在可控制状态”作为?产的指导思想，按GMP要求，根据产品质量标准和?艺设计流程、设备配置选型，每个产品均制定有?艺规程，按?艺流程要求，制订了相应的管理规程、标准操作规程，并确?了各?序（岗位）的职责。 批?产记录按产品?艺规程和作业流程进?设计，在设计中?求主要?产?艺参数、控制点尽量容纳在记录当中，以真实呈现具体操作过程和控制状态，每个?序物料平衡标准及实际情况在记录中有充分的体现，在操作者填写记录??，制订了专门的管理规程，确?了记录填写的?法、时间、合格标准，要求准确及时地现场填写批记录，并有操作?及复核?的双?签字，每批?产结束后由车间?艺员将批?产记录整理、审核后交给车间?产主管，经?产部汇总审核?误并签字后交质量部，质量部按照成品放?审核程序对?产记录审核、质量受权?签发成品放?单后，由质量部对批?产记录统?编号、归档并保存?药品有效期后?年。 制订了《产品批号管理规程》，规定了产品批号、?产?期、有效期的编制?法，和管理程序，确保产品批号、?产?期、有效期确定的规范性，同时便于产品销售后期的追踪管理。 ?产过程中实?状态标志管理，所使?的设备、容器均有与实际相符的?产状态、质量状态、设备状态和卫?状态标识。
6、药品销售与回收 药品必须有质量部签发的检验合格报告书和质量受权?签发的成品审核放?单，?可发放。仓库按品种、规格分库分区存放，并按批号有序堆放。“合格”、“不合格”产品分别存放。 按产品销售管理规程规定，成品的销售遵循“先产先销”原则，有完整的销售记录，内容符合《药品?产质量管理规范》要求，具有追溯性；制定有产品召回管理制度，作为?旦发现有质量隐患的售出产品能快速召回的制度依据。有完整的产品收回系统，能及时有效地对产品实施收回，收回产品按规定程序进?处理。 销售部负责对?户药品质量反馈意见和药品不良反应情况的收集；质量部负责?户质量意见的.调查及处理和药品不良反应的收集和整理，并负责不良反应的处理和向上级报告。
7、?检与整改 公司制定有《GMP?检管理规程》。每年质量部门都要组织相关部门按照GMP要求条款进??检，对?检中发现的问题或存在的不??即责成相关部门在规定的期限内整改或纠正，整改结束后进?检查验收，直?验收合格。 ?、质量受权?制度落实情况 按照安徽省?品药品监督管理局制定的《质量受权?管理暂?规定》的要求，我公司建?了较为完善的质量受权?管理制度，明确规定质量受权?的职责权限和?作内容，并在市?品药品监督管理局对质量受权?进?备案登记；公司能够确保质量受权?独?履?药品监管部门赋予的权利。 以上是对我公司在药品?产质量管理规范（GMP）执?情况、质量受权?制度落实情况等?查汇报。 质量管理体系?查报告2 北京xxx集团?成?以来视质量为企业的?命，将质量建设作为公司的关键来抓，通过??年努?，集团在?果原浆加?的冷破碎、浓缩果汁加?的超微过滤、饮料灌装的UHT超?温瞬时灭菌、?
菌冷灌装等项?艺、技术，均处于世界领先地位。健全、实施了ISO9001、HACCP、ISO220xx、OHSAS18000、ISO14001等质量、安全、环境管理体系，并实施体系认证。北京xxx集团xxx有限公司?20xx年成?即制定了HACCP计划并严格按照该标准进??产管理，到现在已建?了系统的质量控制体系。通过?查，我们主要做了这些?作并存?些不?，具体如下： ?、质量控制体系建设 注重严格的质量控制体系建设，在质量管理过程中积极推?全员质量管理理念。质量管理体系全?覆盖项?论证、技术装备基础建设与管理、原材料供应商的开发、进?原辅料的检验、?产过程质量监控、成品外观质量的检查、成品内在质量检验、物流和售后服务等全过程。企业并根据客户要求和产品应?领域的不同建?对应的符合国际标准的控制规范。 长期以来，在质量建设上，质监、商检、?商等职能部门给予了公司有?的?持和指导下，质量管理?平取得了稳步上升。 ?、坚持技术基础投? 公司先后斥资数千万元改造?产和科研试验设备，为产品质量、?产能?和研发实践提供重要?撑和保证。 公司先后斥资数千万元改造?产和科研试验设备，为产品质量、?产能?和研发实践提供重要?撑和保证。 果浆(浓缩浆)车间引进?前世界先进的意?利FBR及德国SIG?产线。 浓缩汁车间引进意?利FBR?产线，保证产品质量达到国际标准。 建有16000吨冷藏库，保证产品的贮存质量。 同时建设50吨的污?处理站，洁净排污，符合绿?环保的要求。 三、坚持检测中?与能?的建设 公司注重加强各?产环节相关的检测实验中?和产品?产现场检测站的建设，专设原料?果收购?组及原料验收?组，从源头严把质量关;配备多种实验设备：环保测试仪等测试仪器。公司还对试验检测设备按照ISO10012标准进?溯源管理,有效保证了材料基础研究、产品试制和性能检测需要，满?了从原材料进?到产品出?各环节的检测要求。 四、按质量控制的检验、试验流程要求进?把关 ?先在原辅材料上，对原料供应基地进?详细考察，专设原料?果收购?组及原料验收?组，对农药残留、微?物进?严格检测，从源头严把质量关。 在?产过程中，要对?产设备、设备和?产?艺参数、过程中进?反复抽检。 成品阶段，品控技术?员感官、理化及微?物指标进?检测，对每?批次的产品留样，检验数据进?档案分类管理，以保证产品信息的可追溯性。 五、坚持系统的质量专业培训 健全质量培训体系，企业全年培训不少于5000?次，其中关于技术和质量的培训超3000?次。 六、建?基于数据数溯的售后体系 企业建?售后服务中?，设?24?时售后服务热线，并以产品?程技术?员为??，在提供售后
服务的基础上完善对质量追溯后的数据收集，以加强对产品质量的可靠性分析，初步建?了产品的可靠性指标和产品可靠性制度。 七、存的不?
(?)认识上的`误区 通过?查，公司在质量建设上仍然局限于狭隘的产品质量管理??，没形成全?质量的管理即TQM的?度认同，总认为产品质量是关键，没有将?持产品质量最终形成的与产品?产过程相关的内部资源配置、制度体系、企业和谐等全?位要素全?纳?质量管理环节，公司将按照GB/T19580标准创建卓越绩效模式，推动公司整体质量建设的提?。
(?)能?建设的不? 公司在培训体系上虽然已较健全，?员的培训次数有了?定的保证，但针对性的专项培训?度不够，培训后的结果跟进?度不强，没有完全达到要求。
(三)资源配置不? 近年来，??资源成本上升幅度持续加?，?产品价格由于市场的接受度偏低，难以?撑??资源成本，推进全?质量的管理的??成本难以全?得到?撑。
篇三：质量管理自查制度年度自查报告
质量自检自查报告10篇
1.质量自检自查报告
20xx年第一季度医疗质量自查报告及整改措施根据医疗机构医疗质量安全整顿活动的要求，我院对重点科室、重点部门进行了全面的检查。现就自查结果及整改意见、措施和具体整改责任落实汇报如下：
一、我院医疗质量、安全管理基本情况回顾：
（一）我院有健全的安全管理体系，职责明确，责任到人。我们制定了医疗质量及安全管理方案与考核标准，健全完善了各项医疗管理制度职责。医疗质量管理按照管理方案和考核标准的要求，定期深入科室进行监督检查，督促核心制度的落实，检查结果以质量分的形式与医院绩效考核方案挂钩，有效地促进了医疗质量和医疗安全管理的持续改进。
（二）加强了医疗质量和医疗安全教育，医务人员的安全意识不断提高。
我们通过安全大会的形式，对全员进行质量安全教育，并与各科室有关人员签定安全责任书。加强了法律、法规及规章制度的培训和考核。举办了“医疗质量安全”等培训。安全检查检查结束后，院质量控制科召开会议，认真研究分析检查中发现的问题和纠纷隐患，找出核心问题和整改措施，然后召开科长、护士长、业务骨干会议进行质量讲评，有效促进了医疗质量的提高。加强三基、三严的培训与考核，按照年初三基培训考核计划，各科室每季度必须考核一次，医务科、护理部每半年必须举办一次全院X的三基考核，参考率、合格率务必达95%以上。
（三）健全了防范医疗事故纠纷、防范非医疗因素引起的意外伤害事件的预案，建立了医疗纠纷防范和处理机制。
（四）护理管理方面。
（1）护理管理组织
能够严格按照《护士条例》规定实施护理管理工作，组织护士长及护理人员认真学习了《护士条例》，确保做到知法、守法、依法执
业。
（2）护理人力资源管理
每年制定护士在职培训计划，包括三基学习、业务讲座、护理查房等。按计划认真执行完成。
（3）临床护理管理
树立人X化服务理念，确保将患者知情同意落到实处。对围手术期患者实施术前访视和术后回访，设计了规范的计划。各科室高度重视健康教育工作，制定了健康教育内容。
（五）医院感染管理。
（1）建立健全了医院感染管理组织根据国家《医院感染管理办法》，我院建立和完善了医院感染控制小组。
（2）医院感染控制管理组织的工作职责得到了落实。
我院根据实际情况和任务要求，每年制定医院感染管理工作计划，做到组织落实、责任到人。每年召开医院感染管理会议，总结近期医院感染管理工作情况，解决日常工作中发现的带有普遍X的问题，布置下一时期的工作重点。
（3）加强了医院感染管理知识的培训，不断提高医护人员的医院感染控制和消毒隔离意识
（4）认真开展了医院感染控制与消毒隔离监测工作，降低了医院感染率，从未发生医院感染爆发流行现象。加强了一次X使用用品的管理。各科室严格执行“一次X使用无菌医疗用品管理办法”，一次X使用医疗、卫生用品由设备科统一购进、储存和发放，“三X”齐全。各科室按需领取，做到先用，有效期内使用。一次X使用用品用后，由专人集中回收，禁止重复使用和回流市场。
二、存在问题：
（一）某些医疗管理制度还有落实不够的地方。
个别医务人员质量安全意识不够高，对首诊医师负责制、病例讨论制度等核心制度有时不能很好的落实，病例讨论还有应付的情况。患者病情评估制度不健全，对手术病人的风险评估，仅限于术前讨论或术前小结中，还没建立起书面的风险评估制度。
（二）抗菌X物的应用仍存在不合理的想象。
个别医务人员抗菌X物使用不合理，普通感冒也使用抗生素；外科围手术期预防用X不合理，抗生素应用档次过高，时间过长。
（三）住院病历书写中还存在不少问题。
1、病程记录中对修改的医嘱、阳X化验结果缺少分析，查房内容分析少，有的象记流水帐。
2、存在知情同意书漏签字、自费用X未签知情同意书。
三、整改措施：
（一）进一步加强质量安全教育，提高医务人员的安全、质量意识。
医务人员普遍存在重视X知识而轻视质量管理知识的学习，质量管理知识缺乏，质量意识不强，这样就不能自觉地、主动地将质量要求应用与日常医疗工作中，就很难保X质量目标的实现。质量管理是一门学科，要想提高医疗质量，不但要学习医学理论、医疗技术，还要学习质量管理的基本知识，不断更新质量管理理念，适应社会的需求。只有使医务人员树立起正确的质量管理意识，掌握质量管理方法，才能变被动的质量控制为主动的自我质量控制。因此，培训全体医务人员质量管理知识，增强质量意识是提高医疗质量的基础工作之
首先要加强医疗相关法律、法规、规章制度、各级人员职责的培训。我院花大力气进行了制度建设，汇编了各种法律法规、制度及各级人员职责。要认真组织学习《医院工作人员岗位职责》、《医院常用法律法规选编》、《医疗质量与安全管理手册》，医务人员务必掌握相关法律法规、核心制度、人员职责，20XX年3月份组织一次全员医技、法规、制度、职责等有关知识的考核，成绩记入个人档案。加强医务人员的质量管理基本知识的学习，提高医务人员的质量意识、安全意识与防范意识。
（二）加大监督检查力度，保X核心制度的落实。
1、医务科要进一步加强质量查房和运行病历检查工作，这项工作对于提高医疗质量是很好的措施，但是要注重实效，不能流于形式，对查到的问题除了当面讲解以外，对屡犯的一定要通过经济处罚，给予惩戒。
2、要加强三基训练与考核，要不断完善考核办法，严肃考核纪
律，注重考核的实效，不能流于形式。科室负责人要重视三基训练，要经常对医务人员讲三基学习的重要X，这对提高医务人员的技术水平至关重要。
3、加强病案质量的管理。
要进一步健全相关制度及病历检查标准，以制定奖惩办法，保X住院病历的及时归档和安全流转。
4、进一步加强医院感染的X。
要进一步在医院感染病例监测、消毒灭菌效果监测、环境卫生监测等工作上下大功夫，严格执行各项医院感染管理制度，要将工作做细，不能应付。要进一步加大医院感染知识的培训和宣传力度，让每个医务人员都要认识到医院感染控制的重要X，自觉遵守无菌X作技术，做好个人控制环节。发挥科室医院感染控制小组的职责，配合院感办积极开展工作，杜绝医院感染事件的漏报。
5、进一步加强抗菌X物的使用管理。
根据卫生部《进一步加强抗菌X物临床应用的管理》通知精神，制定我院具体实施办法及奖惩制度，注重X围手术期预防用X情况。要进一步落实抗菌X物分级管理制度，在门诊工作站设置处方权限，保X制度的落实。提高细菌培养、X敏试验率，保X合理使用抗抗菌X物。
2.质量自检自查报告
为贯彻落实县食品药品监督管理局对我院药品、医疗器械质量检查，保障人民群众使用医疗器械安全有效，规范药品使用和管理。医院成立了以分管院长为组长的自查小组，按照《药品管理法》《药品使用质量管理规范》《规范药房的标准》逐一自查，逐一对照，自查小组做了大量细致的自查工作，自查报告如下：
一、机构、人员与制度：
我院具有《医疗机构执业许可证》等合法资质。设立了药品质量管理机构，由分管院长、药事部门负责人、药房负责人、质量负责人、采购员组成，明确各级人员和机构的职责。同时，已制定的各项质量管理制度，建立了继续教育培训计划，提高人员素质，对从事药品工作的直接接触药品的人员每年都进行健康体检，并建立健康档案，确
保药品使用过程中安全有效。
二、采购与验收：
严格按照卫生局制定的药品集中采购制度进行药品采购。从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；药品入库验收严格按照标准操作规程进行，严格按法定质量标准和合同质量条款对购进药品、售后退回药品的质量进行逐批验收。
三、落实规范药房管理制度：
严格按照规范药房的标准，对全院的药房、药库及门诊部药房进行管理。
四、药品储存与养护：
仓库分为药品库、医疗器械库，各库均分合格区、待验区、不合格区、退货区，各区按规定实行色标管理，即合格区为绿色，待验、退货区为黄色，不合格区为红色。在验收合格后，严格按照药品储存、养护制度对药品专库、分类存放，根据药品储存条件和要求储存于相应的库区，将药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间分开存放，易串味的药品及危险品与其它药品分开。药品按批号、有效期集中堆放，按批号及效期远近依次或分开堆码，对近效期药品每月填报效期表。
五、药品的调配：
药剂人员调配药品时，必须凭注册的执业医师开具的处方进行，非经医师开具处方不得调配药品，药品调配工作严格按照四查十对的要求进行调配，发放应当遵循“先产先出”，“近效期先出”和按批号发放的原则。
六、不良反应监测：
建立药品不良反应监测管理小组，指定专职或兼
职人员负责药品不良反应报告和监测工作，建立和保存药品不良反应监测档案，主动收集药品不良反应，通过国家药品不良反应监测信息网络报告，报告内容应当真实、完整、准确。
七、特殊药品：
特殊管理药品具有符合规定的安全储存措施，实行双人双锁，帐物相符等五专管理。购入特殊药品应实行货到即验、双人开箱、清点
到最小包装，并有专用验收记录，退回、过期失效、不合格的特殊管理药品及按规定收回的废弃物等应在卫生部门监督下销毁，销毁记录应符合要。
八、检查中发现的问题：
通过自查小组对医院使用药品各个环节，质量管理工作进行自查，从人员机构、管理制度、硬件设施、管理记录等方面进行全面细致的自查，基本上能达到药品使用质量管理规要求，但也发现了些不足之处，药库、药房、门诊部药房等涉及药械的个别地方，卫生较差，药品排列不整齐，排序不够规范，分区不够明显，书写记录不够详细等不足之处。责令各站、组、科室人员务必按制度认真整改，并落实到人。
在实际工作与实施中，可能存在一些容易被忽视的、细微方面的问题，望上级领导对我院的工作提出宝贵意见。在以后的工作中，一定再接再厉，把我院的药事工作做得更好，保障人民群众的用药安全。
3.质量自检自查报告
按照《关于开展全市军粮供应大检查的通知》（X商粮函〔20xx〕104号）文件的要求，我局高度重视并组织有关人员对军粮供应质量等进行了自查，现就有关情况汇报如下。
一、军粮供应政策及质量监管情况
为认真贯彻落实国家粮食局“军粮质量管理办法”，进一步完善军粮供应质量管理制度，强化军粮质量监管职责，提高军粮质量管理水平，确保放心粮油供应部队，我局一是加强领导，由分管副局长亲手抓军粮供应工作，确保军粮供应工作顺利开展；二是落实责任，专门落实一个责任人，经常和部队保持沟通、联系，发现问题及时处理，确保供应粮油质量完好、数量准确、供应及时。
二、军粮质量制度执行情况
为正确掌握和执行军粮质量管理制度，我局一是认真贯彻执行国家粮食局“军粮质量管理办法”；二是完善军粮质量管理制度，强化军粮质量管理职责；三是制定军粮供应质量责任制，实行责任制管理，层层负责，确保粮油供应质量；四是制定粮食质量安全追溯制度，提高粮食质量安全管理水平，维护部队用粮安全。
三、军粮供应质量抽样检测情况
我局下属粮油公司军粮供应货源严格按照市粮食局要求，全部在有资质的军粮定点加工企业进货，质量和卫生都符合国家标准，公司有化验室和检测设备，有获国家粮食局颁发的粮油检验资格证两人，随时对军供粮进行抽样检验，确保军供粮质量安全。
四、社会调查情况
我局在军供粮管理工作中，严格执行军粮供应政策，军粮供应实行送货上门，尽量方便部队，供应粮油品种根据部队需求，实行品种调剂串换，满足供应。坚持节假日走访慰问部队，和部队官兵联欢、座谈、听取部队官兵对军粮供应的意见和建议，大家欢聚一堂、畅所欲言、亲切交谈，增进了军民之间的感情，并认真改进服务态度，自觉接受部队监督，供应工作得到了部队官兵的一致好评。
五、发扬成绩，继续做好军粮供应工作
在今后的工作中，我局将继续积极探索军粮供应的新思路、新举措，进一步增强员工的国防意识，切实做好部队后勤保障工作，我局将以高度的政治责任感，继续加强军粮供应的质量管理，确保部队对军粮供应的需求，进一步做好电话预约、品种调剂、送货上门等优质服务，为部队提供强有力的物质保障，努力把我县的军粮供应工作提高到新的水平。
4.质量自检自查报告
为贯彻x市社医字【20xx】29号文件精神，响应xx市医保局服务质量管理考评和分级管理的要求；现就20xx年度自查结果作如下小结：
在上级部门的正确领导下，我院严格遵守国家、省、市的有关医保法律法规，认真执行医保政策。
一、高度重视、加强领导、有完善的医保责任体系
自我院成为医保定点医院以来，一直都在醒目位置悬挂医疗保险定点标识牌；在医疗保险局的正确领导及指导下就，建立健全了各项规章制度及租住机构，成立了以xxx为组长、xxx为副组长的领导小组，并指定xxx为专职管理人员；同时建立了与基本医疗保险管理制度相适应的医院内部管理制度和措施，如基本医疗保险转诊制度、住
院流程、医疗保险工作制度、收费票据管理制度、门诊制度；定期在医院宣传栏中宣传基本医疗保险的政策法规，公布投诉电话159****0000、医保就医流程和各项收费标准，并在年初做好年度计划和年终做好年度工作总结；高度重视上级领导部门组织的各项医保会议，做到不缺席、不迟到、早退，认真对待医保局布置的各项任务，并按时报送各项数据、报表。
二、医疗保险门诊病历及处方管理
我院自建院以来，一直提倡优质服务、设施完整、方便参保人员就医；严格执行诊疗护理常规，认真落实首诊医师责任制度及各项责任制度，强调病历诊断记录完整，对医生开出的处方和病历有专职人员进行整理归档；定期组织医生进行业务和职业道德培训，做到对病人负责从病人角度出发，不滥检查、滥用药，针对病人病情，进行合理检查治疗、合理用药；对就诊人员进行仔细的身份验证，杜绝冒名顶替就诊现象；对药品、诊疗项目和医疗服务设施收费实行明码标价，并对病人提供费用明细清单。严格执行基本医疗保险用药管理规定，严格执行医保用药审批制度。
三、医疗保险住院制度
在参保人员住院治疗方面，一是严格执行诊疗护理常规和技术操作规程，认真落实首诊医师责任制度、三级医师查房制度、交接班制度、疑难危重病历讨论制度、病历书写制度、会诊制度、手术分级管理制度。完善医疗质量管理控制体系。二是各种单据填写完整、清楚、真实、准确，医嘱及各项检查、收费记录完整、清楚无涂改，并向病人提供住院费用清单，认真执行自愿项目告知制度，做到不强迫。三是严格按照医疗保险标准，将个人负担费用严格控制在30%以内，超医保范围的费用严格控制在15%内。
四、出入院标准
在出入院方面，一是入院方面，严格对入院人员进行仔细的身份验证，坚决杜绝冒名顶替现象，住院期间主动核实是否存在挂床住院现象，做到发现一起制止一起。二是针对病情，做出合理的诊疗方案，充分为患者考虑，不延长或缩短患者的住院时间，不分解服务次数，不分解收费，出院带药按照规定剂量执行。三是认真执行出入院诊断
符合率。
五、特殊检查治疗
在特殊检查治疗方面，我院要求医生要针对不同病人的不同病情，做出合理的诊疗方案，如有需要进行特殊检查治疗，需认真、仔细、真实填写申请单，并严格按照程序办理。不得出现违规和乱收费现象。
六、药品使用
在药品的管理和使用方面，一是对药品、诊疗项目和医疗服务设施收费实行明码标价，并提供费用明细清单。二是严格执行药品目录的规定范围不擅自扩大或缩小药品的使用范围，对就诊人员要求需用目录外药品、诊疗项目，事先要征求参保人员同意。三是使用经药品监督部门检查无药品质量问题。四是严格按照医保药品费用占医疗总费用的比例，坚决杜绝此类事件发生。
5.质量自检自查报告
按照《20xx年市政府对县（区）质量工作考核目标任务分解表》要求，为提高我乡的产品质量、工程质量、服务质量、积极配合我县质量工作考核，我乡通过精心组织，明确目标，突出重点，扎实做好质量工作自评工作。现将自评情况报告如下：
一、质量工作保障措施
（一）加强组织领导。成立了以乡长xxx为组长，人大主席为副组长，班子成员和各村支部书记为成员的质量工作领导小组。
（二）明确职责，统筹监管。在乡质量工作领导小组的统一领导下，各村明确工作职责，负责本辖区内的质量监管工作，充分履行好各自的职责。
二、质量工作完成落实情况
（一）扎实做好环境保护、安全生产工作。我乡按照上级相关要求，高度重视大气污染、非法排污等相关工作，认真贯彻落实环境污染减排目标，加强环境整治，强化环境监管。一是秸秆禁烧工作。曾多次召开大气污染治理工作调度会，要求各村严格按照网格化管理落实责任。并要求各村配备专门的巡逻人员，对村内出现的黑斑和杂草垃圾进行及时清理。对我乡辖区内企业、煤场进行停产处理；对料场进行限产苫盖等措施。确保在重污染天气期间，我乡治理大气污染的措施能够严格落实到位。二是企业督导检查工作。组织人员不定期的对辖区内所有企业进行多次督导检查，严格落实安全生产责任制等各项规章制度，定期开展安全大检查，查找隐患，限期整改。
（二）打击假冒伪劣及专项整治。我乡实行市场准入制度，对无证生产销售行为开展执法监督检查。一是开展区域性产品质量问题集中整治，对实行市场准入制度的产品无证生产销售行为展开执法监督。二是开展农产品质量安全例行监测和专项整治，严厉打击制售假劣农资和在农产品生产中违法违规使用禁用、限用农业投入品的行为。
（三）服务质量监管。一是乡便民服务中心工作人员严格遵守便民服务方面的法律法规，严格按制度办事，秉公办事。各村代办员严格按制度要求，为群众办理日常政务和网上购物事项。二是乡便民服务中心工作人员认真学习办事流程和有关法律、法规知识，坚持首问责任制和办结制，虚心听取群众意见，不断完善有关制度，不断改进工作方法，转变工作作风，使办事质量不断提高。三是切实为民办实事好事。坚持以务实为民、便民高效为宗旨，以优化服务为核心，不断提高着我乡的服务质量。
（四）加强宣传，营造良好氛围。充分发挥宣传和监督作用，通过宣传、发放传单、悬挂标语等形式动员广大群众参与到质量工作中，并加强对质量舆论的监督，为做好质量工作创造良好的氛围。
三、质量工作推进工作中存在的不足
（一）产品质量水平不高。农产品大多以自给自足为主，缺乏长远的质量目标和发展战略。
（二）产品质量及服务质量有待加强。我乡群众受教育程度较低，认识不全面，对乡政府质量工作认识不深刻。
（三）缺乏专业人员及机构。大部分企业缺乏专业的质量管理人员和专门的管理机构。管理人员缺乏相关的专业知识和管理手段。
（四）采用科学的质量管理少。大多数企业尤其是中小型企业采用的质量管理方法较少，管理模式缺乏系统性、科学性。
四、下一步工作打算
在过去工作中我们有值得继续推进的方面，但与上级要求仍有一定的差距，下一步我乡将不断提高服务质量水平；加强安全生产、环
境保护工作监督力度，努力构建和谐xx乡。在下一阶段的质量工作中，我们多学习，多向示范单位取经，使我乡的质量工作更上新台阶。
6.质量自检自查报告
一、认识明确，精心组织
此次开展统计执法、统计质量大检查非常必要，统计数据是否真实准确，关系到国家宏观经济决策的科学性和货币政策决策的正确性。为此，我们认真开展了一次普法宣传教育，组织全体干部、职工和统计人员认真学习了《中华人民共和国统计法》、《统计法概论》、《金融统计管理规定》，增强了全员的统计法律意识，通过宣传、学习，使广大统计人员认识到准确、及时地提供统计数据是《统计法》规定的每个统计人员和统计组织应尽的义务，不履行义务要承担相应的法律责任，从而提高依法统计的自觉性。
经查，所报资本充足率报表、信贷违约客户情况、信贷咨询登记、现金统计表等各类统计报表均能及时、保质、保量地报送，各类统计报表、统计数据能做到及时整理并归档保存，不存在虚报、瞒报、伪造、拒报、屡次迟报统计数据的现象。
二、队伍建设情况及存在的问题
全县所辖机构均设立了统计岗，各社都设立了一名统计员，做到了人员配备到位，但由于人员缺乏，一直以来统计岗均由各社主办会计兼任，没能设置独立的统计岗，配备专职统计人员，且基层统计人员业务素质低，缺乏专业经验，统计归属概念不清，此外，一些企事业单位在填写原始凭证时款项来源、用途用词模糊、不规范，造成会计部门记账失误，致使统计归并错误，其次，由于基层人员变动频繁，且没能实现办公自动化，各类统计数据还需手工计算等原因，造成统计数据的估报、串项等错误。
三、采取措施
1、依法进行金融统计工作，要严格执行《中华人民共和国统计法》、《金融统计管理规定》，坚持实事求是，依法进行金融统计工作。
2、切实加强统计队伍建设，保证统计员队伍的稳定，加强岗位培训和岗位练兵，努力提高统计人员素质。
3、逐步改进和完善金融统计报表制度，以适应经济体制改革和
金融体制改革对金融统计工作要求，不断提高金融统计工作水平。
4、加大对金融统计工作的科技投入，尽快健全和完善覆盖面广、效率高、共享性强、规范的数据信息管理体系，保证金融统计工作快捷、高效地进行。
7.质量自检自查报告
为进一步加强农产品质量安全工作监管，保障县域群众农产品消费安全，我们进一步加强了农产品监管体系建设、专项整治、抽检监测，农业标准化技术推广等工作，使全县农产品质量安全水平得到进一步提升。按照《市农业局关于开展20xx年农产品质量安全工作自查的通知》要求，对今年以来我县农产品质量安全监管工作进行了全面自查，现报告如下：
一、监管体系健全、工作运行规范
（一）机构健全。县农业局设立农产品质量安全监管科，统揽全县农产品质量安全监管工作。组建了由县农检中心、兽医站、农技中心等单位执法骨干组成的农业综合执法队伍，并明确了农产品质量检测中心、县兽医站为农产品质量安全监管工作主要承担单位。
（二）农产品质量安全检测体系建设。县农检中心承建的《县农产品质量安全检验检测站》项目，经过两年多的建设，分别于20xx年xx月16日通过了市级验收，20xx年3月xx日通过由省农业厅专家组成的验收小组的验收。该项目共计投资355万元，改造装修面积1410平方米，其中实验室523平方米，共设有气液相色谱室、原子吸收室、天平室、光谱室等13个检测室。购置仪器设备104台（套），包括气相色谱仪、液相色谱仪、原子吸收分光光度计、高速冷冻离心机、紫外可见分光光度计、酶标仪、精密电子天平、数据处理设备、流动取样车等。通过省级验收后县农检中心围绕检测实验室“双认证”工作为重点，加大了中心检测业务人员培训力度，截止目前共开展“练兵”活动26次，外派学习次，培训技术骨干55人次，同时县农检中心于今年7月底向省农业厅提交实验室“双认证”申请书，预计十月中下旬省级专家组将亲临我县开展相关考评工作。
（三）镇办农产品质量安全监管站运行良好。20xx年，我局在全县17个镇（办）畜牧兽医站的基础上加挂农产品质量安全监管站
牌子，成立了17个镇（办）农产品质量安全监管站，全部配备农残速测仪等设备，实行两块牌子、一套人马，一岗双责，负责各镇农产品质量安全监管工作。组建监管站以后，我们先后制定了镇级农产品质量安全监管站工作规则及经费使用管理办法等制度，同时加强了检测人员技术培训，目前各镇办农监站工作运作良好。
二、执法力度强化，生产经营秩序良好
（一）专项整治情况。为加强农产品质量安全监管工作，全面落实专项整治工作。县农业局成立农产品质量安全监管领导小组，全面负责农产品质量安全专项整治和农资打假工作。并制定了整治方案，印发至局属各单位，并要求按时上报工作推进情况。今年“双节”前，为确保群众可以过上一个安乐祥和的节日，由局机关法制科牵头，组织县兽医站、县农检中心等局属单位执法人员，认真了开展为期1个月的农产品质量安全隐患排查活动。同时，为加强日常监管，县农检中心开展了无公害农产品及水果滥用膨大剂、保鲜剂等市场专项检查，县兽医站开展了生猪检疫执法、春季防疫和兽药饲料专项整治活动，并及时上报了相关工作的开展情况。
（二）农资打假力度加大。为确保农产品源头质量安全，县农业局制定了20xx年农资打假方案，重点对农药、兽药、饲料及饲料添加剂等农业投入品进行了使用和销售市场检查，检查生产企业是否使用禁（限）用农兽药；蔬菜、水果采收是否符合农药安全间隔期或休药期的要求，投入品贮存是否有专人管理和适宜场所。扎实开展了县区农药市场交叉检查、开展了以安阳红旗药业有限公司生产的“25%氰戊。辛硫磷乳油”为主伪劣农药和滥用植物生产调节剂整治活动。按月按季度及时上报了农产品质量安全专项整治统计表和农资打假统计表。今年以来，出动车辆75次，执法员150人次，检查饲料经营户43户次、养殖企业38家次，种子经营门店23家次，检查农药经营门店共计190家次，对9家农药门店做出限期整改处理。
三、积极开展农产品质量安全追溯体系建设
（一）追溯平台建成运行良好。按照农产品“生产有记录、信息可查询、流向可跟踪、责任可追究”的总体要求，县农检中心于20xx年建立县农产品质量安全追溯平台，经过2年的运行和完善，目前该
平台运行良好。同时继续完善了农产品质量安全追溯平台，逐步将检测、认证、预警、评估、执法、标准等要素纳入平台，建成综合监管平台。目前，纳入县农产品追溯平台的企业由去年的5家增加至7家，产品由种植业扩大至养殖业，50%以上的“三品一标”产地和农业园区主要产品被纳入了追溯体系，截至目前，农产品追溯使用二维码数量较同期增长52%。
（二）积极开展食用农产品产地合格证管理试点工作。由县农业局制定实施方案和确定6家单位推行合格证制度以后，县农检中心在今年4月中旬，召开了试点单位负责人、内检员、所在辖区监管站站长参加的农产品合格证进行技术培训。目前，试点单位已开始自主印制、使用农产品合格证。
（三）积极探索农产品质量安全诚信等级管理。县农检中心制定了诚信生产经营管理办法，对县域农产品经营门店、企业（合作社）进行综合评价，实行A、B、C、D四个质量安全信用等级管理，针对不同等级采取不同管理办法，积极倡导农产品生产经营主体重合同、守信誉、依法经营，共同逐步营造“守信为荣、失信为耻”的良好氛围。
四、积极巩固农产品质量安全县创建成果
自20xx年9月份我县创建省级农产品质量安全县以来，为巩固创建成果，进一步提升全县农产品质量安全水平，为争创农产品质量安全奠定良好基础，我县严格创建工作“八项重点任务”情况，进行巩固完善现有基础，并制定了创建农产品质量安全县实施方案，严格按照新的创建标准，扎实落实各项指标任务。
五、农业标准化技术推广加快
（一）农产品标准体系初步建立。一是建立了以农产品安全为核心的标准化体系，收集了相关的国家标准、行业标准和地方标准，制定了我县水稻、小麦等大宗农作物，草莓、大樱桃、茶叶等主要经济作物的标准化生产技术规程，并印发1000多套发给重点乡镇及产业基地。二是建立农产品标准化生产示范基地，引导标准化生产经营。围绕全县乌鸡、水稻等主导产业，在通过无公害农产品认证的生产企业中建立了5个农产品标准化生产示范基地，制作了统一模板的无公
害农产品生产基地广告牌，纳入了农产品质量安全追溯系统，并作为试点开展农产品合格证管理，通过示范基地建设带动各个产业的标准化生产和经营。
（二）“三品一标”认证工作加快。乌鸡地理标志产品于3月28日通过了省农业厅专家组评审，于5月16日通过了农业部专家组评审。千桥养殖有限责任公司、科铭农业发展有限公司无公害认证的基地规范、现场检查、抽样检测等工作均已完成，申报材料已报至省农业厅。
（三）整县环评工作正在启动中。进一步加大农业面源污染防治力度，围绕“一控两减三基本”目标，深入推进化肥、农药使用量零增长行动，继续落实农药包装废弃物处理办法，推进畜禽粪污、农作物秸秆、废旧农膜、病死畜禽等农业废弃物资源化利用和无害化处理工作，扎实开展农业生产信息摸底调查，加快无公害农产品产地整县环境申报步伐。
六、农产品例行监测预警加强，农产品监测合格率97%以上
今年以来，我县农产品质量安全抽检以蔬菜、畜产品为重点，由县农检中心制定了科学的年度例行抽样监测计划，对县域所有农贸市场、大型超市、生产基地实行例行抽检制度。每月对食用菌、蔬菜、畜产品等重点农产品快速抽检2次，截至目前，县农检中心共计完成1780个样品抽检，其中：蔬菜/水果样品1630个，畜产品样品150个抽检，经检测合格率均为100%。
8.质量自检自查报告
今年以来，我局在区有关部门的正确指导下，强化质量责任，优化质量环境，提高质量水平，根据《金川区人民政府关于质量振兴工作的实施意见》（金政发20XX号）的总体部署，我局认真对照年初区政府与我局签订的《质量振兴工作目标责任书》具体内容，对质量振兴工作开展以来的情况进行了认真自查自评。现将自查情况汇报如下：
一、加强领导，严格落实责任
自金川区质量振兴工作会议召开以来，我局认真贯彻会议精神，以质量振兴工作实施意见和目标责任书为指导，扎实开展质量振兴工
作。首先，我局及时成立了由局长总负责的工作小组，同时召开专题工作会议，向全体干部职工传达质量振兴工作会议精神，要求全体干部职工高度重视并认真研究质量振兴工作，将质量振兴工作与安监工作紧密结合，落实到具体工作中。通过相互促进、相互配合，圆满完成各项目标任务。其次，我局围绕《金川区人民政府关于质量振兴工作的实施意见》，认真制定了本单位的质量振兴工作方案，将工作具体化、细致化、条理化，各项工作具体到个人，落实到行动。同时严格定期会议制度和年终考核制度，定期或不定期召开专题会议及时了解各项工作进展情况，研究解决工作中存在的相关问题。同时，每个责任人的任务开展和完成情况将严格按照相关规定进行考核，纳入个人年终考核成绩。
二、多措并举，认真开展工作
在具体工作中，我局多措并举，努力做好质量振兴工作工作。第一，进一步完善安全监管工作网络，根据我区实际工作情况及时调整区安委会成员单位，更新2镇和16个社区安监站工作人员信息，加强了安全监管网络联系和信息传递。第二，进一步加强非煤矿山、危险化学品、烟
花爆竹等重点行业的安全监督管理工作，扎实开展隐患排查整治工作。我区制定了《金川区安全隐患排查整治方案》，通过50天安全生产事故遏制行动、打非治违行动、安全隐患排查整治行动在涉及我区的8个重点行业领域开展安全隐患排查，从根源上扼杀事故苗头，杜绝生产安全事故发生，极大的提升了企业安全生产水平，促进了企业本质安全，有力地保证了我区安全生产形势继续稳定好转。截至目前，共检查企业220家（次），发现一般事故隐患115处，责令当场改正51处，责令限期整改60处，对不能立即排除的隐患，也采取了有效的防范措施。第三，进一步做好重大危险源监控工作。我局制定了重点危险源监控措施，建立健全了危险源监控工作台账。对被确定为重大危险源单位的万安燃气公司实施24小时常态监控。同时，对我区辖区内存在职业危害的其他作业场所也加强了不间断检查和随时抽查，确保不发生重大事故。第四，全面推进安全标准化建设工作。我局制订了《金川区非煤矿山企业安全标准化建设实施方案》和《金川区危化品企业安全标准化建设实施方案》。按照我
市年初的安全生产工作方案中关于安全标准化建设工作的要求“危险化学品生产企业的标准化达标必须达到100%，非煤矿山达到30%”，认真督促企业做好安全标准化建设工作。截至目前，我区3家危险化学品生产企业、11家非煤矿山企业已经完成企业自评和外部考评，即将进行达标验收。同时，2家危险化学品生产企业经过省上培训已经完成危险化学品登记注册工作。
三、存在的问题
1、日常监管工作量大与执法力量缺少之间的矛盾日益加大，导致监管工作还不够到位。
2、采用科学的质量管理方法的企业较少，我区辖区内企业多属于中小型企业，仍处于经验管理模式阶段，缺乏系统性、科学性。
3、大部分企业缺乏专业的质量管理人员，企业管理人员缺乏相关的专业知识和管理手段。
下一阶段的工作中，我们将广泛开展宣传教育，营造“以质取胜”、“质量兴安”的良好氛围。采取多种形式普及质量法律、法规知识教育，增强全民质量法制意识。教育和引导企业履行法定质量义务，做到依法生产，诚信经营。同时，充分履行监管职责，提高生产企业的质量意识、安全意识、合法经营意识。督促企业做好基础工作，加大安全和质量科技投入，积极引进先进管理方法和手段，建立科学规范的管理机制，提升企业安全和质量管理水平，向管理要质量、要安全、要效益。对不符合安全和质量管理要求的企业督促其整改，对企业的违法行为进行严肃查处，加大查处和打击力度，保障企业和企业产品质量安全。
9.质量自检自查报告
为深入贯彻落实《关于印发〈XX市达川区20xx年质量强区工作要点〉的通知》（达川府办﹝20xx﹞22号文件）精神，结合我区实际，我局就“质量强区目标”开展了如下工作：
一、大力助推工业企业发展
区经信局在20xx年初制定了详细的工业发展规划，本着“服务企业、发展企业”的理念，将整个达川区的工业企业划分为三个区域，并安排专人了解企业的运营、困难、需求等方面的情况，另安排综合
股和企业股对收集到的信息进行综合分析，并在此基础上提出工业发展初步建议，最终由局党委会形成建议报送区级领导把关，争取年度内达川工业经济在全市的排名有进步。
二、营造工业企业良性发展环境
工业发展环境是影响达川环境的一个重要因素。达川区的工业企业是初级加工型企业，对环境的破坏较为严重，我局以中央环保督察为契机，配合相关职能部门对工业企业环境展开了大力度的整治，对不符合环保要求的，首先责令其整改，对拒不整改或者整改不到位的企业，我局依据相应的法规对其进行停电强制整改。这确保了我区的工业企业良性发展环境，为质量强区增添了强有力的质量保障。
三、基础工程稳步推进
“质量强区”目标工程的推进，必须以健全的基础设施为依托。基于此，我局在电力和通信基础设施保障两方面做了大量的协调工作，目前达川区电力基础设施建设已经实现村村通、户户通，并保障了村社动力用电需求，使全区各个村社生产用电基本满足。通信网络实现了辖区有线或者无线网络的全覆盖，“宽带乡村工程”为质量强区提速，主城区的“千兆网络试点工程”的稳步推进更为质量强区工程增添动力。
下一步，我局将按照区委、区政府关于“质量强区”目标的要求，进一步完善基础设施的建设，督促我区的企业按照环保要求安全生产，为我区的“质量强区”工程添砖加瓦。
10.质量自检自查报告
根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》的规定，医疗器械生产企业依据《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录的要求，开展医疗器械生产企业质量管理体系年度自查工作，编写并上报质量管理体系年度自查报告，质量管理体系年度自查报告至少包括如下内容：
一、综述
（一）生产活动基本情况：包括年度医疗器械产品生产的品种、注册证号或备案号以及数量（包括委托或受托生产），未生产的医疗器械品种及未生产原因。
（二）管理的落实情况：包括对企业负责人（管理者）履职情况评价，管理者代表体系职责的落实情况评价。对质量目标的完成、产品的质量等方面进行综合评价。
二、年度重要变更情况
（一）质量体系组织机构变化情况：包括企业负责人、管理者代表、技术、生产、质量管理部门负责人等主要人员变化情况。
（二）生产、检验环境变化情况：对生产、检验区域涉及位置、布局、设施等主要变化的，详述相关情况以及所采取的控制措施。
（三）产品生产工艺流程及生产、检验设备变化情况：对于关键工序、特殊过程重要参数发生变化的，是否重新进行验证和确认。
（四）重要供应商变化情况：对于特殊采购物品主要物料、关键物料等重要的供应商发生变化的，应详述相关情况以及所采取的控制措施。
三、年度质量管理体系运行情况
（一）人员培训和管理情况：包括对从事影响产品质量工作的相关人员开展的各类培训和考核情况以及对培训效果评价的描述。
（二）生产管理和质量控制情况：一是主要生产设备、工艺装备和检验仪器等设施设备的报废更新、维护保养、检定校准情况；二是关键生产设施设备、生产条件的验证情况。三是生产、检验等过程记录的归档整理情况。四是委托生产行为情况及实施管理的描述，包括委托生产的产品名称、产品批次、控制方式、质量状况和委托检验的管理（如有）等方面。
（三）产品设计变更情况：对于与产品安全、性能、预期使用有关的产品设计变更，应对设计的更改、评审、验证及确认进行描述，包括对设计变更后产品是否符合相关法规要求的说明，如产品设计变更后需履行注册手续，应说明相关注册情况。是否采取了相应的风险管理措施及内容。
（四）采购、销售和售后服务管理情况：包括依据《医疗器械生产企业供应商审核指南》开展供应商审核、评价情况；销售、售后服务工作开展情况、顾客投诉的处置以及产品召回（如有）等工作情况。
（五）不合格品控制：对发生的质量事故、产品抽验发现不合格、出厂检验发现不合格以及生产过程中产生不合格品采取措施的情况以及原因分析。
（六）追溯系统建立情况：一是生产过程的追溯，包括从原材料采购、生产、检验过程的产品追溯系统建立和实施情况。二是产品上市后追溯系统建立和实施情况。
（七）内部审核和管理评审情况：一是年度开展内部审核的情况，包括实施的频次、审核部门、发现的主要问题以及采取纠正预防措施的情况；二是年度开展管理评审的情况，包括实施的频次、评价结果、发现的主要问题以及采取纠正预防措施的情况。
（八）不良事件监测情况：收集不良事件信息并按规定上报和开展不良事件再评价工作情况，严重不良事件的处置情况。
四、其他事项
（一）与企业有关医疗器械法规和强制性标准收集情况以及就相关法规和强制性标准宣传贯彻的情况。
（二）年度接受监管或认证检查情况：年度各级食品药品监督管理部门对企业实施的各类监督检查，包括检查性质、检查时间、检查中发现的主要问题、检查结论以及整改情况。年度接受其他机构检查或认证的情况及结果。
（三）年度自查中发现的主要问题和采取的相关措施。
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